Sistemas de Calidad

BUENAS PRÁCTICAS DE
MANUFACTURA Dirigida a laboratorios que fabrican productos de uso y consumo humano regulados por la Autoridad Sanitaria.

  • Elaboración o directrices para desarrollo de manual de calidad
  • Elaboración o directrices de documentación: POEs y registros
  • Validación e Incertidumbre de métodos analíticos
  • Planes de mantenimiento, calibración, higiene, etc.
  • Capacitaciones, autoinspecciones, muestreo, equipos productivos

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BUENAS PRÁCTICAS DE
ALMACENAMIENTODirigida a establecimientos farmaceuticos de almacenaje: Casas de Representación y Distribuidoras

  • Elaboración de documentación: POEs y registros
  • Planes de mantenimiento, calibración, higiene, etc.
  • Estudio de condiciones ambientales (mapping)
  • Organigrama y Manual de Funciones
  • Sistemas de distribución: FIFO y FEFO
  • Logistica inversa: devoluciones y retiro de mercado

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